Información requerida para el desarrollo de métodos y criterios para la selección de pruebas biológicas

Para la programación del control biológico se requieren las siguientes condiciones básicas:

• conocimiento del metabolismo de una sustancia exógena en el organismo humano (toxicocinética);
• conocimiento de las alteraciones que se producen en el órgano crítico (toxicodinámica);
• existencia de indicadores;
• existencia de métodos analíticos suficientemente exactos;
• posibilidad de empleo de muestras biológicas de fácil obtención en las que se puedan medir los indicadores;
• existencia de relaciones dosis-efecto y dosis-respuesta y conocimiento de las mismas;
• validez de predicción de los indicadores.

En este contexto, la validez de una prueba es el grado en que el parámetro considerado predice la situación tal como realmente es (es decir, tal como la mostrarían instrumentos de medición más exactos). La validez está determinada por la combinación de dos propiedades: sensibilidad y especificidad. Si una prueba posee una elevada sensibilidad, proporcionará pocos falsos negativos; si posee una especificidad elevada, proporcio- nará pocos falsos positivos (CCE 1985-1989).