Evaluación de calidad externa

Una vez que el laboratorio ha dejado claro que puede obtener resultados con la precisión adecuada, el siguiente paso consiste en confirmar la exactitud de los valores medidos, es decir, la aproxi- mación de estos con el valor real de la muestra. Resulta difícil realizarlo por los propios medios, aunque puede conseguirse participando en un plan externo de evaluación de la calidad. Se trata de algo habitual en la práctica química clínica desde hace tiempo, si bien todavía no se ha extendido en relación con el control biológico, salvo en el caso del análisis de plomo en sangre, para el que existen planes desde el decenio de 1970 (p. ej., Bullock, Smith y Whitehead 1986). La comparación de los resul- tados analíticos propios con los procedentes de otros laboratorios, que hayan analizado muestras del mismo lote, permite evaluar la exactitud conseguida. Se dispone de diversos planes nacionales e internacionales de evaluación de la calidad. Muchos de ellos acogen favorablemente la participación de nuevos laboratorios, ya que la validez de la media de los resultados (tomada como medida de la concentración real) aumenta con el número de participantes. Cuando éstos son muchos, aumenta además la capacidad para analizar la actuación de cualquiera de ellos en relación con su método analítico y puede advertirse, por tanto, sobre posibles alternativas. En algunos países se exige la participación en un plan de este tipo para obtener la acreditación como laboratorio. La OMS (1981) ha publicado directrices para el diseño y la realización de planes de evaluación de calidad externa.

En ausencia de planes de ese tipo, se puede comprobar la exactitud utilizando materiales certificados de referencia, que existen en el mercado para determinados análisis. Las muestras distribuidas por los planes de evaluación de calidad externa tienen las ventajas siguientes: (1) el analista no conoce previamente el resultado, (2) se presentan diversas concentraciones, y (3) al no tenerse que emplear métodos analíticos definitivos, los materiales utilizados son más baratos.